亿胜生物科技(01061.HK):用以治疗湿性AMD的anti-VEGF眼用注射生物药品(HLX04-O)的生物制品许可申请已获受理
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格隆汇8月13日丨亿胜生物科技(01061.HK)公布,用以治疗湿性AMD的anti-VEGF眼用注射生物药品(HLX04-O)的生物制品许可申请已于近期获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
HLX04-O是在复宏汉霖自主研发的汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)的基础上,根据眼科用药的需求对汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)的处方、规格和生产工艺进行优化,在活性成份不变的基础上,开发的新的眼科制剂产品,拟用于湿性AMD的治疗。
截至本公布日期,据董事所深知,中国尚无获批准的用于治疗湿性AMD的贝伐珠单抗产品。根据IQVIA CHPA的最新数据,于中国上市的针对湿性AMD适应症的药物的2024年销售额约为人民币49亿元。
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